粉末壓片機采用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸采用粉末直接壓片技術。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝製備的片劑,其崩解劑不同於濕法製粒中的崩解劑,不會由於前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外,由於沒有進行顆粒壓片,片劑崩解後不會形成大團狀顆粒,而是形成比表麵積相對較大的細粉,可以較好地分布在體內,提高片劑的分散均勻度,有助於藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術可以保證藥片在不到30秒內崩解*,有許多分散片的製備采用了粉末直接壓片技術。
粉末壓片機是一種單壓式自動旋轉,連續壓片的設備,主要用於中西製藥工業的大規格片劑生產,同時適用於化工、食品、電子等工業部門。適用於小批生產、實驗室、醫院等部門壓製藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業化肥片劑等。它可壓製各種異型、環形片劑,並可壓製雙麵刻有商標、文字及簡單圖形的片劑,壓出的藥片厚度平均,光澤度高,無需拋光。由於單衝壓片機隻有一付衝模,所以稱單衝粉末壓片機;物料的充填深度,壓片厚度均可調節。
粉末壓片機衝模的安裝:
安裝上衝:旋鬆下衝固定螺釘、轉動手輪使下衝芯杆升到zui高位置,把下衝杆插入下衝芯杆的孔中(注意使下衝杆的缺口斜麵對準下衝緊固螺釘,並要插到底)zui後旋緊下衝固定螺釘。
安裝下衝:旋鬆上衝緊固螺母,把上衝芯杆插入上衝芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上衝芯杆下部的六方、旋緊上衝緊固螺母。
安裝中模:旋鬆中模固定螺釘,把在模拿平放入中模台板的孔中,同時使下衝進入中模的孔中、按到底然後旋緊中模固定螺釘。放中模時須注意把中模拿平,以免歪斜放入時卡住,損壞孔壁。
用手轉動手輪、使上衝緩慢下降進入中模孔中,觀察有無碰撞或磨擦現象,若發生碰撞或磨擦,則鬆開中模台板固定螺釘,調整中模台板固定的位置,使上衝進入中模孔中,再旋緊中模台板固定螺釘,如此調整直到上衝頭進入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格。