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粉末壓片機的認知

 更新時間:2018-04-04 點擊量:3147
粉末壓片機是一種小型、花籃式連續自動壓片機。它是藥化工、食品、電子等工業部門處理顆粒狀原料壓成片或衝劑的必須設備之一。它適用於小批生產、實驗室、醫院等部門壓製藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業化肥片劑等。它可壓製各種異型、環形片劑,並可壓製雙麵刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。
粉末壓片機的認識
顯著降低生產成本片劑的製備工藝主要有濕法製粒壓片、幹法製粒壓片、粉末直接壓片和凍幹法製片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩並混合後,不經過製顆粒(濕顆粒或幹顆粒)而直接壓製成片。由於其工藝過程簡單,不必製粒、幹燥,節能省時,保護藥物穩定性,提高藥物溶出度,以及工業自動化程度高等,正越來越多地被各國的醫藥企業所采用。有關資料顯示,在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術生產的片劑具有良好的崩解性能和優異的分散均勻度,因此,該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛,國內口崩片的生產已逐漸采用粉末直接壓片技術。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。
采用粉末直接壓片工藝製備的片劑,其崩解劑不同於濕法製粒中的崩解劑,不會由於前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良的崩解特性。另外,由於沒有進行顆粒壓片,片劑崩解後不會形成大團狀顆粒,而是形成比表麵積相對較大的細粉,可以較好地分布在體內,提高片劑的分散均勻度,有助於藥物的釋放、吸收。研究表明,該技術可以保證藥片在不到30秒內崩解*,有許多分散片的製備采用了粉末直接壓片技術。
粉末壓片機工藝適應性強
在實際生產中,會遇到某些化學性質不穩定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法製粒中,很多遇熱、遇光不穩定的藥物在生產過程中會發生水解反應,或在顆粒幹燥過程中受熱破壞,或由於工藝複雜造成藥物見光分解等。對於這些問題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由於粉末直接壓片工藝簡單,無需製粒、幹燥,從而可有效地保護主藥的穩定性,避免其因為濕法製粒造成的各種不穩定因素,從而保證產品的質量。
在實際生產中,一些熔點較低(60℃左右或低於60℃)的藥物,如α-硫辛酸(熔點為60℃),製粒後幹燥時由於主藥受熱融化而造成顆粒很難幹燥,從而影響生產;複方製劑百喘朋片中的鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明製得的顆粒在幹燥時由於存在低共熔現象,不
易烘幹。采用粉末直接壓片技術可以解決此類問題。
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